從技術(shù)層面分析藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱

恒溫恒濕箱和藥品穩(wěn)定性試驗箱從構(gòu)造、原理上來講可以說是一樣的東西，可是從技術(shù)層面來說，兩者差別大了去了。恒溫恒濕箱顧名思義是控制溫濕度的,藥品穩(wěn)定試驗箱是在恒溫恒濕條件上增加了別的控制條件，比如說光照，GMP和CFDA對藥品穩(wěn)定性實驗的要求不高，但在FDA、EMA、甚至印度，都對穩(wěn)定性實驗進(jìn)行了專門的要求，要求進(jìn)行實驗的設(shè)備需要通過專門的認(rèn)證和驗證。

1、技術(shù)特點(diǎn)區(qū)分：

藥品穩(wěn)定性試驗箱有兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障（80升系列為一組）。恒溫恒濕箱均為一組壓縮機(jī)，長期試驗性能不如藥品箱穩(wěn)定。若藥品箱一組壓縮機(jī)壞了另一組也可工作，恒溫恒濕箱則無法繼續(xù)工作。藥品箱使用進(jìn)口電容式濕度傳感器，準(zhǔn)確度可以達(dá)到2％一3％RH，恒溫恒濕大多為干濕球式濕度傳感器，避免濕帶頻繁更換帶來的煩惱。藥品箱都標(biāo)配有試驗數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，嵌入式色帶微型打印機(jī)，打印時間可任意設(shè)定（5S~9999S），打印不會褪色。恒溫恒濕箱則基本沒有標(biāo)配打印機(jī)。藥品箱系列中綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱和強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗箱具有光照測試功能，光照度可無極調(diào)節(jié)，配照度儀可隨時調(diào)整照度，恒溫恒濕箱暫無這個功能。恒溫恒濕箱系列，溫度范圍比較廣，可適用更多的的試驗要求（除恒溫恒濕經(jīng)濟(jì)型），藥品箱系列則相對范圍窄，更應(yīng)用于針對性的生物制藥行業(yè)。

2.用途區(qū)分：

恒溫恒濕箱——為產(chǎn)業(yè)研究、生物技術(shù)測試提供所需要的各種模擬環(huán)境條件?？蓮V泛適用于紡織、食品加工等無菌試驗、生物培養(yǎng)、產(chǎn)品的原料性能、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品壽命測試等，應(yīng)用面相對廣泛。

藥品穩(wěn)定性試驗箱——創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，專門用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗。行業(yè)針對性較強(qiáng)。